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額溫槍介紹

額溫槍又稱紅外線測(cè)溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

因?yàn)轭~溫槍是通過(guò)吸收能量來(lái)測(cè)溫,所以額溫槍測(cè)量體溫不會(huì)對(duì)人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測(cè)量時(shí)間短,不接觸人體;缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低(受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定)。

額溫槍檢測(cè)認(rèn)證

紅外體溫計(jì)(額溫槍)國(guó)內(nèi)銷售和出口需要認(rèn)證包括國(guó)內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報(bào)告、REACH報(bào)告和美國(guó)的FCC認(rèn)證。

額溫槍/紅外體溫計(jì)測(cè)試項(xiàng)目(7-10個(gè)工作日)

性能檢測(cè)報(bào)告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測(cè)器保護(hù)罩、自檢功能、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說(shuō)明書。

環(huán)境檢測(cè)報(bào)告:氣候環(huán)境可靠性測(cè)試、機(jī)械環(huán)境可靠性測(cè)試、運(yùn)輸試驗(yàn)可靠性測(cè)試、電源電壓適用能力測(cè)試。

安全檢測(cè)報(bào)告:醫(yī)用電氣設(shè)備安全測(cè)試

EMC檢測(cè)報(bào)告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

標(biāo)準(zhǔn)參考

中國(guó)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考

GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分_耳腔式

GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求

YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)

歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考

EN 60601-1:2006+A1:2013

EN 55011

EN 55014-2

國(guó)內(nèi)檢測(cè)流程

產(chǎn)品測(cè)試

準(zhǔn)備注冊(cè)文件

向藥監(jiān)局申報(bào)

審理注冊(cè)文件

現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核

申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)資料清單

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表

證明性文件

醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

研究資料(重點(diǎn):需軟件驗(yàn)證和壽命周期驗(yàn)證)

生產(chǎn)制造信息

臨床評(píng)價(jià)資料

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料

產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品注冊(cè)驗(yàn)證報(bào)告

產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明

申辦人身份證明資料

質(zhì)量體系考核申請(qǐng)文件等

我們的優(yōu)勢(shì)

中認(rèn)聯(lián)科公司擁有專業(yè)測(cè)試團(tuán)隊(duì),為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)支持,提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證方案。


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推薦認(rèn)證
  • 加拿大IC認(rèn)證

    加拿大IC認(rèn)證

    IC是加拿大工業(yè)部Industry Canada的簡(jiǎn)稱,作為政府機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)電子電器產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)的認(rèn)證事務(wù)。其負(fù)責(zé)產(chǎn)品大致分為:廣播電視設(shè)備,信息技術(shù)設(shè)備,無(wú)線電設(shè)備,電信設(shè)備,工科醫(yī)設(shè)備等。與美國(guó)的FCC相似,IC目前只在電磁干擾上做限制。

  • 美國(guó)加州能效CEC認(rèn)證

    美國(guó)加州能效CEC認(rèn)證

    CEC認(rèn)證是由美國(guó)加里福尼亞州能源委員會(huì)(California Energy Commission) )于2005 年 12 月 30日依法實(shí)施的電器能效法規(guī)(Appliance Efficiency Regulation )。該法規(guī)實(shí)施的目的是為了提高用電產(chǎn)品的效率,節(jié)約能源,減少氣體排放和溫室效應(yīng)。

  • 文萊JTB、AiTi 認(rèn)證

    文萊JTB、AiTi 認(rèn)證

    JTB、AiTi 認(rèn)證是產(chǎn)品出口到文萊的安規(guī)方面的認(rèn)證! 文萊JTB認(rèn)證:文萊電信Jabatan Telekom Brunei(JTB)屬于安規(guī)方面的認(rèn)證。 文萊AiTi認(rèn)證:文萊信息通信技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理局(AITI)是文萊電信和無(wú)線電領(lǐng)域的主管機(jī)構(gòu),成立于2003年,無(wú)線產(chǎn)品和電信產(chǎn)品在文萊市場(chǎng)上銷售和使用,需要獲得AITI的型式認(rèn)證(Type Approval),這個(gè)過(guò)程業(yè)內(nèi)稱為AITI Type Approval認(rèn)證。

額溫槍檢測(cè)認(rèn)證

額溫槍又稱紅外線測(cè)溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

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